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ナカジマ薬局グループ／
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・
被験者選定及び管理補助業務
・被験者の他院受診、服薬状況等の確認業務
・説明と同意の取得に関する補助業務
・被験者登録に関する業務
・治験薬の使用に関する指示・説明補助業務
・被験者対応業務（来院スケジュール管理等）
・症例報告書の作成に関する補助業務
・書類の作成支援
・有害事象への対応
・モニタリング及び監査への対応業務
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・院内治験実施体制の整備
・標準業務手順書作成支援
・治験事務局の設置及び運営支援
・治験審査委員会事務局の設置及び運営支援 |
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・必須文書及び関連文書等の作成及び管理・保管支援
・治験契約書等の作成支援
・モニタリング及び監査受け入れ及び対応の補助 |
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・治験審査委員会開催・運営支援
・必須文書及び関連文書等の作成及び管理・保管支援
・治験審査委員会議事録の作成 |
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