 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
 |
|
 |
|
 |
|
 |
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
|
|
�i�J�W�}��ǃO���[�v�^
������Ѓi�J�W�}��ǁA
������ЎO���� �z�[���y�[�W
�E�i�J�W�}��NJe�X
�E�����ݒ��ܖ��
�E����������
�E�܂�������
�E�킩�€���ܖ��
�E���������ܖ��
�E�͂܂Ȃ����ܖ��
�E�T���Z�C��NJe�X |
|
|
|
|
|
 |
 |
|
1977�N�̑n�ƈȗ��A30�N�ɂ킽�钲�܋Ɩ��Ŕ|���Ă�����ɑ���m����Z�p�A���җl��e��Ë@�֗l����̐M�������ƂɁA�V��J�����߂̗Տ������i�����j�Ɋւ��Ɩ����x�����Ă����܂��B���ǂ��V�����葁�����җl�̂��Ƃւ��͂����邽�߂̃T�|�[�g�����Ă������Ƃ����̎��Ƃ̖ړI�ł��B
�i�J�W�}��ǃO���[�v��SMO�̃|�C���g
>>�n��ɖ��������R�~���j�P�[�V����
SMO�Ƃ́c
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
| �i�J�W�}��ǃO���[�v�͊��җl���S��`���f���s���Ă���30�N�Ԃ̒��܋Ɩ��ŁA���җl�A�e���Ë@�֗l�A�����Зl�Ƌ��łȐM����z���Ă��܂����B���̃l�b�g���[�N�͖k�C�����S��ɂ킽���Ă��܂��B�n��ɖ��������R�~���j�P�[�V�����\�͂ŁA��莿�̍����������Ƃ̃T�|�[�g���\�ł��B |
|
|
 |
|
|
|
|
 |
 |
|
�����Ƃ́A�J�����̖���g�p���Ă��������A���̖�̗L�����i���ʁj����S���i����p�j�Ȃǂ��m�F���āA���i�Ƃ��ċ���ׂɍs���Տ������ł��B�V�����a�C�ɑ��ėL�����ǂ����A�܂��A���S���ǂ������Ȋw�I�ɒ��ׂ�ɂ́A���ۂɊ��җl�ɂ����͂��������������s���K�v������܂��B
�@�����̖�܂ł��A���\�E���ʂ�lj�����ȂǁA�ȑO�̏��F���e�ƈقȂ�ړI�Ŏg�p����ꍇ�ɂ͎������K�v�ƂȂ�܂��B
�@�����ւ̎Q���͋�������邱�ƂȂ��B���җl�́u���R�ӎu�v�Ō��肵�A�@���ɏ]���čs���܂��B
�������Əڂ��������Ɋւ��Ă��m��ɂȂ肽�����͌����J���ȁu�����v�̃z�[���y�[�W���������������B
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/chiken/ |
|
|
|
 |
 |
|
SMO(Site Management Organization)�B
�����x���@�ւƌĂ�A�a�@�A�N���j�b�N�Ȃǂ̎������{��Ë@�ւƌ_�A�������J�n���邽�߂̉@���̐��̐������玡���R�[�f�B�l�[�^�[�Ɩ����̎����S�ʂ̎������x������g�D�ł��B
�i�J�W�}��ǃO���[�v��30�N�Ԃ̒��܋Ɩ��Œz�������җl�A�e���Ë@�֗l�A�����Зl�Ƌ��łȐM���ƒn��ɖ��������R�~���j�P�[�V�����\�͂ŁA��莿�̍����������Ƃ̎x�����\�ł��B |
|
|
|
 |
 |
|
CRC(Clinical Research Coordinator)�B
�����S�̂��~���ɐi�ނ悤�ɃR�[�f�B�l�[�g��������ł��BGCP�i�����Ɋւ���@���j��v���g�R�[���i�������{�v�揑�j�ASOP(�W���Ɩ��菇��)�̂��Ǝ����ӔC��t�E�X�^�b�t�̃T�|�[�g�A�팱�җl�i�����ɎQ�����銳�җl�j�ւ̑Ή��Ȃǂ��s���܂��B
�@��\�I�ȋƖ��Ƃ��Ĕ팱�җl�ւ̃C���t�H�I�[���h�R���Z���g�̕⏕������܂��B����͎������e�̐����A�����b�g��X�N�ɂ��Ĕ팱�җl�ɗ������Ă��炢�Q���̓��Ӂi���R�ӎu�j�����������Ɩ��ł��B
 |
|
<<�ڂ����Ɩ����e�̓R�`�� |
 |
|
<<����V�X�e���̓��e�̓R�`�� |
���������ǂ͎��������{������Ë@�ւɕK���ݒu���Ȃ�������Ȃ����̂ŁA�����I�ȋƖ�����{�̐��̐����AGCP�i�����Ɋւ���@���j����̊Ǘ��Ȃǂ��s���܂��B
�@�����R���ψ���(IRB Institutional Review Board)�͎����̎��{�Ȃǂɂ��ĐR�����s���܂��B�팱�җl�̐l������S���������ŁA��w�E��w�Ȃǂ̐��Ƃƈ�w�E��w���ƈȊO�̎ҁA�����W�҂Ɨ��Q�W�̂Ȃ��҂ō\������܂��B
|
|
<<�ڂ����Ɩ����e�̓R�`�� |
|
|
|
|
|
|
|
|
